Приостановление лицензии на медицинскую деятельность возможно только в двух случаях, и оба завязаны на судебное решение по административному делу. Аннулировать медицинскую лицензию может исключительно суд — по заявлению лицензирующего органа. Ни Росздравнадзор, ни Департамент здравоохранения Москвы, ни Минздрав Московской области не вправе «лишить лицензии» своим приказом, но запустить процесс, который к этому приведёт, может любой из них.
- Приостановление — это следствие либо административного приостановления деятельности за грубое нарушение, либо наказания за неисполнение предписания об устранении грубого нарушения.
- Аннулирование — только через арбитражный суд. Это крайняя мера, когда грубое нарушение так и не устранили в установленный срок.
- Постановление об административном приостановлении исполняется сразу. Обжалование работу не возобновляет.
- Работа в период приостановления приравнивается к деятельности без лицензии со всеми последствиями.
- Исход почти всегда решается на стадии предписания, а не в суде: неисполненное вовремя предписание — главный путь к потере лицензии.
Приостановление, аннулирование, прекращение: три разных режима
В обращениях клиентов эти слова часто звучат как синонимы: «лицензию забрали». На деле за ними стоят разные процедуры с разными органами, сроками и возможностями вернуться к работе. Если перепутать режимы, защита будет строиться не в том суде и не в те сроки.
Приостановление временно блокирует право вести медицинскую деятельность, но запись в реестре остаётся. Аннулирование прекращает действие лицензии по решению суда. А прекращение действия — это чаще всего «мирная» процедура: по заявлению самого лицензиата, при ликвидации юрлица или прекращении деятельности ИП.
| Параметр | Приостановление | Аннулирование | Прекращение |
|---|---|---|---|
| Кто решает | Лицензирующий орган на основании вступившего в силу судебного акта | Только суд по заявлению лицензирующего органа | Лицензирующий орган |
| Основание | Административное приостановление деятельности за грубое нарушение либо наказание за неисполнение предписания об устранении грубого нарушения | Грубое нарушение не устранено в установленный срок | Заявление лицензиата, ликвидация ЮЛ, прекращение деятельности ИП |
| Срок | Административное приостановление — до 90 суток; по предписанию — до устранения нарушения или решения суда | Бессрочно | Бессрочно |
| Запись в реестре | Сведения о приостановлении, затем о возобновлении | Сведения о прекращении действия по решению суда | Сведения о прекращении действия |
| Путь назад | Возобновление после устранения нарушения или истечения срока | Только новая процедура лицензирования | Только новая процедура лицензирования |
Нормативная база и кто принимает решение
Основная норма — статья 20 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ. В ней перечислены основания приостановления и описаны порядок возобновления и механизм аннулирования. Статья 21 того же закона обязывает отражать все эти события в реестре лицензий. Содержание лицензионных требований и понятие грубого нарушения для медицины раскрывает Положение о лицензировании медицинской деятельности, утверждённое Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852.
Меры ответственности лежат в КоАП РФ:
- ст. 3.12 — административное приостановление деятельности;
- ст. 14.1 и 19.20 — нарушение лицензионных требований коммерческими и некоммерческими организациями;
- ст. 19.5 — неисполнение предписания;
- ст. 27.16 — временный запрет деятельности;
- ст. 32.12 — исполнение приостановления.
Сам контроль, выдача предписаний и их досудебное обжалование подчиняются Федеральному закону № 248-ФЗ.
Куда идти именно вам
Решение о приостановлении и возобновлении вносит в реестр тот орган, который выдал лицензию. Для частной клиники в Москве это, как правило, Департамент здравоохранения г. Москвы, для клиники в Подмосковье — Министерство здравоохранения Московской области. Росздравнадзор лицензирует организации федерального подчинения и отдельные категории лицензиатов, отнесённые к федеральному уровню. Для них и приостановление, и возобновление идут через территориальный орган Росздравнадзора по г. Москве и Московской области.
Кто лицензирует и кто проверяет — не всегда один и тот же орган. Частную клинику с лицензией Депздрава может проверить Росздравнадзор в рамках контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а управление Роспотребнадзора — по санитарным требованиям. Любой из них может составить протокол, который закончится административным приостановлением деятельности. Но запись о приостановлении лицензии внесёт только орган, который её выдал.
Что изменилось к 2026 году? Бланков лицензий нет с 2021 года: то, что раньше называли «изъятием бланка», теперь выглядит как запись о приостановлении в реестре. Проверить её может любой контрагент. Досудебное обжалование решений контрольных органов по 248-ФЗ обязательно и идёт через Госуслуги. Положение № 852 по тексту действует до 1 сентября 2027 года — за его редакцией стоит следить.
За что могут лишить медицинской лицензии
Для приостановления, а затем и аннулирования нужно грубое нарушение лицензионных требований. Какие требования могут считаться грубыми, перечисляет само Положение № 852. Но формального несоответствия мало: нарушение становится грубым, только если повлекло последствия, названные в ст. 19 Федерального закона № 99-ФЗ, — прежде всего угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан либо фактический вред. Именно эта связка — нарушение плюс угроза — становится предметом спора в суде.
Грубое нарушение, которое чаще всего доходит до протокола, выглядит буднично. Работы выполняются без специалиста с действующей аккредитацией по нужной специальности. Для заявленного вида работ нет обязательного медицинского изделия или оно не зарегистрировано. Помещение после перепланировки больше не соответствует СП 2.1.3678-20. Нет внутреннего контроля качества и безопасности. Отдельно — работа по видам работ, сведений о которых нет в реестре. Это уже не «нарушение условий лицензии», а деятельность без лицензии в этой части. Подробный разбор — в статье про работу без лицензии и её последствия.
| Нарушение | Статья КоАП | ИП | Должностное лицо | ЮЛ | Повторно |
|---|---|---|---|---|---|
| Нарушение лицензионных требований (не грубое), коммерческая деятельность | ч. 3 ст. 14.1 | предупреждение или 3 000–4 000 ₽ | предупреждение или 3 000–4 000 ₽ | предупреждение или 30 000–40 000 ₽ | отягчающее обстоятельство (ст. 4.3) |
| Грубое нарушение лицензионных требований, коммерческая деятельность | ч. 4 ст. 14.1 | 4 000–8 000 ₽ или приостановление до 90 суток | 5 000–10 000 ₽ | 40 000–50 000 ₽ или приостановление до 90 суток | отягчающее обстоятельство (ст. 4.3) |
| Нарушение (в т. ч. грубое) лицензионных требований в деятельности без извлечения прибыли | ч. 2–3 ст. 19.20 | размеры — по действующей редакции ст. 19.20 КоАП; по ч. 3 для ЮЛ предусмотрено в том числе приостановление до 90 суток | отягчающее обстоятельство (ст. 4.3) | ||
| Неисполнение в срок законного предписания | ч. 1 ст. 19.5* | 1 000–2 000 ₽ или дисквалификация до 3 лет | 1 000–2 000 ₽ или дисквалификация до 3 лет | 10 000–20 000 ₽ | основание для приостановления лицензии, если предписание касалось грубого нарушения |
Срок давности привлечения к ответственности
Общий срок по ч. 1 ст. 4.5 КоАП — 60 календарных дней, а по делам, которые рассматривает судья, — 90. Для ряда категорий нарушений закон устанавливает срок в один год, и в медицинских делах суды нередко применяют именно его, квалифицируя нарушение как посягающее на законодательство об охране здоровья граждан. По длящемуся нарушению срок считается со дня обнаружения. По неисполненному предписанию — со дня, следующего за последним днём срока исполнения. Аннулирование — не административное наказание, и сроки ст. 4.5 на него не распространяются.
Как проходит приостановление лицензии: пошагово
Процедура почти никогда не начинается внезапно. У неё есть узнаваемые стадии, и на каждой можно повлиять на исход. Хуже всего, если клиника включается только на пятой.
- Контрольное мероприятиеВыездная или документарная проверка, инспекционный визит. Что именно проверяют и как готовиться — в разборе про лицензионный контроль Росздравнадзора.
- ПредписаниеВ акте фиксируют нарушения и выдают предписание со сроком устранения. Жалобу на предписание подают через Госуслуги в течение 10 рабочих дней с момента получения. Без неё обратиться в суд нельзя.
- Протокол об административном правонарушенииЕсли нарушение признали грубым, протокол по ч. 4 ст. 14.1 (или по ст. 19.20) направляют в суд. Если предписание не исполнено — протокол по ст. 19.5.
- Временный запрет деятельностиПри угрозе жизни и здоровью должностное лицо вправе запретить деятельность ещё до суда — не более чем на 5 суток (ст. 27.16 КоАП). Этот срок засчитывается в срок приостановления.
- Судебное заседаниеДела по ст. 14.1 в отношении юрлиц и ИП рассматривают арбитражные суды: Арбитражный суд г. Москвы или Арбитражный суд Московской области. Суд выбирает между штрафом и приостановлением. Приостановление допустимо, только если менее строгое наказание не достигнет цели (ч. 2 ст. 3.12 КоАП).
- Немедленное исполнение и запись в реестреПостановление о приостановлении исполняется сразу после вынесения (ч. 1 ст. 32.12 КоАП), кабинеты опечатывают приставы. Лицензирующий орган вносит в реестр сведения о приостановлении.
- ОбжалованиеАпелляционную жалобу подают в течение 10 дней: в Девятый арбитражный апелляционный суд по московским делам, в Десятый — по делам Подмосковья. Подача жалобы исполнение не останавливает.
На пятом шаге чаще всего помогает то, что клиника успела сделать до заседания. Суд оценивает соразмерность. Если в деле есть доказательства, что нарушение уже устранено: приказ о приёме аккредитованного специалиста, договор поставки и регистрационное удостоверение изделия, новое санитарно-эпидемиологическое заключение, — шансов уйти от приостановления к штрафу заметно больше.
Пациенты, персонал и договоры в период приостановления
Приостановление касается медицинской деятельности целиком либо только конкретного адреса, подразделения или вида работ. Ст. 3.12 КоАП позволяет суду ограничиться частью деятельности, и об этом стоит прямо просить в заседании. Всё, что попало под приостановление, делать нельзя: ни приёма, ни процедур, ни «консультаций по старой записи».
Приём пациентов в период приостановления квалифицируется как медицинская деятельность без лицензии. Если он повлёк вред здоровью, речь может идти уже о ст. 235 УК РФ. Никакие устные договорённости «до конца недели» здесь не работают.
Что происходит с обязательствами? Договоры платных медицинских услуг не исполнить в согласованный срок, поэтому пациентов нужно уведомить, предложить перенос после возобновления или вернуть деньги за неоказанные услуги. Клинике, работающей в ОМС, нужно без промедления уведомить территориальный фонд ОМС (Москвы или Московской области) и страховые медицинские организации. Со страховщиками по ДМС — действовать по условиям договоров. Медицинская документация продолжает храниться в обычном порядке, выдачу копий по запросам пациентов никто не отменял.
Для персонала это, как правило, простой по вине работодателя. По ст. 157 ТК РФ его оплачивают в размере не менее двух третей среднего заработка. Аренда, лизинг оборудования, договоры на вывоз медицинских отходов и техобслуживание продолжают действовать. Поэтому экономика даже 30-дневного приостановления для небольшой клиники обычно болезненнее любого штрафа из таблицы выше.
- Получить копию постановления суда и сверить объём приостановления: вся деятельность, адрес или отдельные виды работ.
- Остановить запись по затронутым видам работ, уведомить пациентов письменно или через каналы записи.
- Направить уведомления в ТФОМС и СМО (при работе в ОМС), страховщикам по ДМС, ключевым корпоративным клиентам.
- Оформить простой приказом, определить, кто из сотрудников занят устранением нарушений.
- Составить план устранения нарушений с датами и ответственными — он понадобится и для ходатайства, и для органа.
- Подать апелляционную жалобу в 10-дневный срок, если есть основания спорить с квалификацией или соразмерностью.
Аннулирование медицинской лицензии через суд
Путь к аннулированию запускает неисполненное предписание. Если лицензиата привлекли к ответственности за неисполнение в срок предписания об устранении грубого нарушения, орган приостанавливает действие лицензии. Затем он устанавливает срок для устранения нарушения — не более шести месяцев. Не устранили к этому сроку — орган обязан обратиться в суд с заявлением об аннулировании. Пока дело идёт, лицензия остаётся приостановленной.
Суды в подобных спорах исходят из того, что аннулирование — крайняя мера. Её оправдывает неустранимое или систематическое грубое нарушение, а не разовый недочёт, исправленный к заседанию. Поэтому главный предмет доказывания со стороны клиники — факт устранения нарушения. На практике это документы и готовность принять проверяющих, а не правовые аргументы. Разбор показательных дел по Москве и области — в обзоре судебной практики.
Кейс анонимизирован; профиль организации и детали изменены. Многопрофильная клиника в Московской области после проверки получила предписание: у специалиста, выполнявшего один из видов работ, истекла аккредитация. Замену нашли за неделю, но уведомление в орган не отправили: решили, что «всё и так исправлено». По истечении срока составили протокол о неисполнении предписания, затем приостановили лицензию и назначили срок устранения. В суде по делу об аннулировании клиника представила трудовой договор с новым специалистом, выписку о его аккредитации и доказательства, что работы до этого момента не выполнялись. Суд в аннулировании отказал. Но месяцы приостановления клиника уже потеряла — из-за одного письма, которое не было отправлено вовремя.
Лицензию почти никогда не теряют за само нарушение. Её теряют за молчание после предписания. Устранить мало — нужно письменно уведомить орган, приложить подтверждающие документы и получить отметку о приёме. Если к сроку исполнения что-то объективно не успеваете, просите продления до истечения срока, а не после. Это решение обычно стоит клинике одного дня работы юриста, а его отсутствие — нескольких месяцев простоя.
Елисеева Елизавета Владимировна, специалист по лицензированию медицинской деятельности
Для покупателя клиники всё это имеет прямое практическое значение. Сведения о приостановлении видны в реестре, и незавершённая история с предписанием переходит к новому владельцу вместе с юрлицом. Как проверить запись в реестре лицензий, мы разбирали отдельно.
Возобновление действия лицензии
Порядок возобновления зависит от основания приостановления. Если лицензию приостановили из-за административного приостановления деятельности, её действие возобновляется со дня, следующего за днём истечения срока наказания. Раньше — при досрочном прекращении исполнения наказания. Для этого клиника подаёт в суд ходатайство (ст. 32.12 КоАП) с доказательствами устранения нарушений, а суд запрашивает заключение органа, который составлял протокол.
Если приостановление связано с неисполненным предписанием, клиника письменно уведомляет лицензирующий орган об устранении грубого нарушения. Орган проверяет информацию и по результатам возобновляет действие лицензии или идёт в суд. Здесь нельзя ограничиваться формальным письмом: к уведомлению прикладывают полный пакет подтверждений, иначе проверка найдёт то же самое.
Кейс анонимизирован; профиль организации и детали изменены. Стоматологический центр в Москве получил 60 суток административного приостановления из-за несоответствия помещения после перепланировки. Работы закончили за три недели, но ходатайство о досрочном прекращении подали без нового санитарно-эпидемиологического заключения и без актуального договора на техобслуживание оборудования. Представитель органа дал отрицательное заключение. Повторное ходатайство с полным пакетом суд удовлетворил. Итог: минус две недели, которых можно было избежать.
После возобновления лицензия действует в прежнем объёме, со всеми видами работ, сведения о которых есть в реестре. Если за время простоя поменялся адрес или состав работ, нужно отдельно подавать внесение изменений в реестр лицензий — то, что по привычке называют переоформлением лицензии. Возобновление эту процедуру не заменяет.
- Документы, подтверждающие устранение каждого пункта предписания или постановления, — по пунктам, с датами.
- Кадровый пакет: трудовые договоры, документы об образовании, сведения об аккредитации специалистов по каждому виду работ.
- Медицинские изделия: регистрационные удостоверения, договоры поставки, договор на техобслуживание.
- По помещению: актуальное санитарно-эпидемиологическое заключение, правоустанавливающие документы.
- Положение о внутреннем контроле качества и безопасности и подтверждение, что он реально ведётся.
- Письменное уведомление в орган с отметкой о получении или подтверждением отправки через Госуслуги.
Большинство замечаний, которые приводят к приостановлению, связаны не с качеством помощи, а с документами: их нет, они просрочены или оформлены не так. Если чек-лист выше вызывает сомнения хотя бы по одному пункту, лучше закрыть его до следующей проверки, а не во время простоя.
Если нужен внешний взгляд на документы клиники. Перечень того, что должно быть в наличии постоянно, и порядок, в котором это смотрят при контроле, собраны на странице о сопровождении лицензирования медицинской деятельности. Там же описано, как устроено сопровождение при получении лицензии, внесении изменений в реестр и прохождении лицензионного контроля в Москве и Московской области.
Частые вопросы
Может ли Росздравнадзор приостановить лицензию без суда?
Нет. Оба основания приостановления по ст. 20 Федерального закона № 99-ФЗ связаны с административным наказанием, которое назначает суд. До суда должностное лицо может лишь временно запретить деятельность — не более чем на 5 суток (ст. 27.16 КоАП).
На какой срок могут приостановить медицинскую лицензию?
Административное приостановление деятельности — до 90 суток. Если основание — неисполненное предписание, орган устанавливает срок устранения нарушения не более шести месяцев. Затем лицензию либо возобновляют, либо орган обращается в суд за аннулированием.
Можно ли работать, пока обжалуется постановление о приостановлении?
Нет. Постановление исполняется немедленно после вынесения (ч. 1 ст. 32.12 КоАП), подача жалобы исполнение не останавливает.
Что будет, если продолжать приём в период приостановления?
Это квалифицируется как медицинская деятельность без лицензии: ответственность по ст. 14.1 или 19.20 КоАП, а при причинении вреда здоровью — по ст. 235 УК РФ.
Можно ли получить лицензию заново после аннулирования?
Прямого запрета на повторное обращение для медицинской деятельности Федеральный закон № 99-ФЗ не устанавливает. Но это новая процедура с полной оценкой соответствия, и прошлое нарушение лицензирующий орган будет учитывать.
Как узнать, приостановлена ли лицензия клиники?
Сведения о приостановлении, возобновлении и прекращении действия лицензии вносятся в реестр лицензий (ст. 21 Федерального закона № 99-ФЗ). Проверить их можно в открытом реестре лицензирующего органа или на Госуслугах.
Сохраняются ли виды работ после возобновления?
Да, лицензия возобновляется в прежнем объёме. Изменения адреса или состава работ оформляются отдельно — через внесение изменений в реестр лицензий.
Выводы
Приостановление лицензии на медицинскую деятельность — это не решение чиновника, а следствие судебного акта по административному делу. Аннулирование медицинской лицензии возможно только по решению суда, если грубое нарушение так и не устранили. Оба сценария почти всегда проходят через одну и ту же точку — предписание, с которым клиника не справилась или о выполнении которого не сообщила.
Если отвечать на вопрос, за что могут лишить медицинской лицензии, одной фразой: за грубое нарушение, которое создаёт угрозу жизни и здоровью и не устранено в срок. Защита строится на скорости. Нужно устранить нарушение, документально подтвердить это и вовремя уведомить свой лицензирующий орган — Депздрав Москвы, Минздрав Московской области или Росздравнадзор. В суде у клиники с готовым пакетом доказательств реальные шансы свести дело к штрафу. Без такого пакета — практически нет. Общая логика требований, на которых всё это держится, — в разделе о лицензировании медицинской деятельности.
Автор: Елисеева Елизавета Владимировна, специалист по лицензированию медицинской деятельности.
Источники: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ; Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ; Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852; Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ; КоАП РФ; УК РФ; ТК РФ.