Штраф за медицинскую деятельность без лицензии для коммерческой клиники составляет до 50 000 ₽ по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ, для руководителя и ИП — до 5 000 ₽, при этом суд может конфисковать оборудование. Некоммерческие организации отвечают по ст. 19.20 КоАП. Если из-за работы без лицензии человеку по неосторожности причинён вред здоровью, дело переходит в уголовную плоскость — ст. 235 УК РФ.
- Статья КоАП определяется целью деятельности, а не формой организации: предпринимательская — ст. 14.1, без извлечения прибыли — ст. 19.20.
- «Без лицензии» — это и приём по адресу или по виду работ, которых нет в реестре лицензий.
- Административное приостановление деятельности до 90 суток назначает только суд и только за грубое нарушение лицензионных требований.
- Уголовная ответственность по ст. 235 УК РФ наступает при вреде здоровью или смерти по неосторожности, отвечает конкретный человек.
- Работа без лицензии — длящееся правонарушение: срок давности считают со дня обнаружения.
Ст. 14.1 или ст. 19.20 КоАП: как квалифицируют нарушение
Медицинская деятельность лицензируется по п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ, требования к ней установлены Положением, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852. Общая логика процедуры разобрана в обзоре лицензирования медицинской деятельности, а здесь речь пойдёт только об ответственности.
Разграничение статей КоАП простое, но на нём регулярно ошибаются даже контролирующие органы. Статья 14.1 КоАП РФ касается предпринимательской деятельности: ООО, ИП, любой частной клиники с платными услугами. Статья 19.20 касается деятельности, которая не связана с извлечением прибыли. Это бюджетное учреждение, работающее по госзаданию, или здравпункт на заводе, где сотрудников бесплатно принимают по договору с самим работодателем.
Если ошибиться в квалификации, это становится основанием оспорить постановление. Однако АНО, которая систематически оказывает платные услуги, суды обычно считают предпринимателем в этой части, и сослаться на ст. 19.20 уже не получится.
Внутри ст. 14.1 есть три состава: работа без лицензии (ч. 2), с нарушением лицензионных требований (ч. 3) и с грубым нарушением (ч. 4). Самое частое заблуждение звучит так: «лицензия у нас есть — значит, максимум ч. 3». Это не так.
Запрос «работали не по приложению к лицензии» с 2021 года юридически звучит иначе: вид работ отсутствует в сведениях реестра лицензий по конкретному адресу. Суды в подобных спорах исходят из того, что приём по адресу, не внесённому в реестр, или оказание услуги, которой в реестре нет, — это деятельность без лицензии по ч. 2, а не нарушение условий по ч. 3. К той же ч. 2 относится работа в период, когда действие лицензии приостановлено.
Отдельная ловушка — поданное заявление. Пока изменения не внесены в реестр, новый адрес или новый вид работ юридически не существует (ст. 18 Закона № 99-ФЗ), и начинать приём «под заявление» нельзя.
Штрафы за медицинскую деятельность без лицензии: таблица
| Нарушение | Статья КоАП | ИП | Должностное лицо | Юрлицо | Повторно |
|---|---|---|---|---|---|
| Предпринимательская деятельность без лицензии | ч. 2 ст. 14.1 | 4 000–5 000 ₽ | 4 000–5 000 ₽ | 40 000–50 000 ₽, конфискация возможна | Отягчающее обстоятельство (ст. 4.3) |
| Нарушение лицензионных требований | ч. 3 ст. 14.1 | предупреждение или 3 000–4 000 ₽ | предупреждение или 3 000–4 000 ₽ | предупреждение или 30 000–40 000 ₽ | Отягчающее обстоятельство |
| Грубое нарушение лицензионных требований | ч. 4 ст. 14.1 | 4 000–8 000 ₽ или приостановление до 90 суток | 5 000–10 000 ₽ | 100 000–200 000 ₽ или приостановление до 90 суток | Отягчающее обстоятельство |
| Некоммерческая деятельность без лицензии | ч. 2 ст. 19.20 | — | 4 000–5 000 ₽ | 40 000–50 000 ₽, конфискация возможна | Отягчающее обстоятельство |
| Некоммерческая деятельность с нарушением требований | ч. 1 ст. 19.20 | — | 3 000–4 000 ₽ | 30 000–40 000 ₽ | Отягчающее обстоятельство |
Колонку «повторно» заполнить цифрами не получится: отдельной части за повторное нарушение в ст. 14.1 и 19.20 нет. Повторность — отягчающее обстоятельство по ст. 4.3 КоАП. На практике из-за неё штраф назначают ближе к верхней границе и отказывают в замене на предупреждение.
Для ч. 4 решающее значение имеет понятие грубого нарушения. Его перечень дан в Положении № 852: это нарушения, которые повлекли последствия, указанные в Законе № 99-ФЗ, прежде всего угрозу вреда жизни и здоровью. Приостановление деятельности назначает суд (ст. 3.12 КоАП). Если нарушения устранены раньше срока, приостановление можно прекратить досрочно по ходатайству. Не путайте его с приостановлением действия лицензии: у этих механизмов разные основания и разные последствия.
Два момента, о которых клиники узнают слишком поздно:
- конфисковать можно только имущество нарушителя, поэтому оборудование в лизинге или аренде суды, как правило, не изымают — сохраняйте договоры под рукой;
- ООО из реестра МСП по ст. 4.1.2 КоАП вправе рассчитывать на пониженный штраф, если состав не входит в перечень исключений.
Когда дело становится уголовным: ст. 235 УК РФ
Состав ст. 235 УК РФ складывается из трёх элементов: нет лицензии, хотя она обязательна; человеку по неосторожности причинён вред здоровью (ч. 1) или наступила смерть (ч. 2); между ними есть причинная связь. Если последствий нет, остаётся только КоАП.
Субъектом преступления может быть только физическое лицо. Отвечает тот, кто организовал работу без лицензии или лично оказывал услугу, — как правило, руководитель или владелец-ИП, иногда вместе с исполнителем. По ч. 1 предусмотрены санкции вплоть до лишения свободы на срок до трёх лет, по ч. 2 — до пяти лет с лишением права занимать определённые должности.
Следствие редко ограничивается одной статьёй. Рядом с ней часто появляется ст. 238 УК (услуги, не отвечающие требованиям безопасности). Если доход крупный, следствие может квалифицировать работу без лицензии как незаконное предпринимательство по ст. 171 УК; пороги указаны в примечании к ст. 170.2 УК.
В Москве и области самая частая точка входа — инъекционная косметология в салонах, где медицинскую услугу выдают за бытовую. Обычно всё начинается с жалобы клиента в полицию или Роспотребнадзор, а дальше события развиваются очень быстро.
Кто выявляет нарушение и где рассматривают дело в Москве и МО
Лицензионный контроль ведёт тот же орган, который выдаёт лицензию, поэтому первым делом надо понять, кто ваш лицензирующий орган:
- Росздравнадзор — медицинские организации, подведомственные федеральным органам власти, и другие категории, прямо указанные в ст. 15 Закона № 323-ФЗ и Положении № 852;
- Департамент здравоохранения г. Москвы — остальные организации и ИП, работающие по адресам в Москве;
- Министерство здравоохранения Московской области — то же для адресов в области.
Работу вовсе без лицензии чаще выявляет не лицензирующий орган, а прокуратура, возбуждающая дело постановлением (ст. 28.4 КоАП), или полиция по жалобе. Управления Роспотребнадзора по г. Москве и по МО обычно пересылают такие обращения по подведомственности или участвуют в совместных мероприятиях.
Решение принимает суд. Дела по ст. 14.1 в отношении юрлиц и ИП рассматривают арбитражные суды: Арбитражный суд г. Москвы или Арбитражный суд Московской области. Апелляцию рассматривают соответственно Девятый и Десятый арбитражные апелляционные суды. Дела по ст. 19.20 и дела в отношении должностных лиц идут в суды общей юрисдикции.
Срок давности привлечения к ответственности
По ст. 4.5 КоАП общий срок давности — 60 календарных дней, а по делам, которые рассматривает судья, — 90 дней. Для отдельных составов срок увеличен до года. В медицинских делах органы иногда настаивают на годичном сроке, и суды решают вопрос с учётом того, на что посягает нарушение. Поэтому свой случай лучше проверить по актуальной редакции ст. 4.5.
Решающее правило — ч. 2 ст. 4.5: у длящегося правонарушения срок течёт со дня обнаружения. Работа без лицензии как раз длящееся правонарушение. Если деятельность прекратили до того, как её обнаружили, срок по позиции Верховного суда отсчитывают со дня прекращения. Это весомый довод, если он подтверждён документами. Когда срок истёк, производство прекращают (п. 6 ч. 1 ст. 24.5 КоАП).
Для уголовного дела действует ст. 78 УК: по ч. 1 ст. 235 срок давности — два года (преступление небольшой тяжести), по ч. 2 — шесть лет (средней тяжести).
Если нарушение уже выявлено: порядок действий
- Прекратите спорную деятельность в тот же деньЗакройте приём по адресу или по виду работ, которых нет в реестре, и оформите это приказом. Добровольное прекращение смягчает ответственность (ст. 4.2 КоАП), а каждый новый день работы лишь добавляет доказательств.
- Сверьтесь с выпиской из реестраПроверьте каждый адрес и каждый вид работ. От этого зависит квалификация: ч. 2 или ч. 3 ст. 14.1 — это разные суммы штрафа и разная практика.
- Правильно проведите составление протоколаРуководитель или защитник по доверенности вправе давать объяснения и вносить замечания (ст. 28.2 КоАП). Проверьте, известили ли вас надлежащим образом: нарушение порядка составления протокола — одно из немногих бесспорных оснований для отмены.
- Приведите статус в порядокПодайте заявление о предоставлении лицензии или внесении изменений в реестр. Чтобы не получить отказ по формальным причинам, заранее сверьтесь с типовыми причинами отказа в лицензии. Если параллельно выдано предписание, исполняйте его в срок.
- Подготовьте позицию для судаСоберите смягчающие обстоятельства, документы о статусе МСП, договоры лизинга и аренды оборудования. Надеяться на малозначительность (ст. 2.9 КоАП) в медицинских делах почти бесполезно, а вот добиваться минимального размера штрафа — реально.
Многопрофильная клиника (ООО) в Московской области открыла кабинет в соседнем городском округе. Заявление о внесении изменений в реестр она подала, но приём начала, не дожидаясь решения. После жалобы прокуратура возбудила дело по ч. 2 ст. 14.1, и оно поступило в Арбитражный суд МО.
Клиника в тот же день закрыла кабинет и оформила это приказом. Суду она представила заявление в лицензирующий орган, документы о статусе МСП и договор лизинга на оборудование. Суд назначил минимальный штраф с учётом ст. 4.1.2 КоАП и без конфискации. Заменить штраф предупреждением не удалось: работу без лицензии в медицине суды расценивают как угрозу здоровью.
Кейс анонимизирован; профиль организации и детали изменены.
Почти все дела по ч. 2 ст. 14.1, которые я видела у действующих клиник, возникли из-за спешки, а не из желания обойти закон. Открыли второй адрес «пока идёт заявление», добавили услугу в прайс раньше, чем она появилась в реестре. В таких делах инспектор начинает не с кабинета, а с сайта: прайс и реклама становятся доказательством в первую очередь.
Елисеева Елизавета Владимировна, специалист по лицензированию медицинской деятельности
Что должно быть в порядке постоянно, а не только перед проверкой:
- Каждый адрес, где ведётся приём, внесён в реестр лицензий, включая номер помещения при субаренде.
- Каждый оказываемый вид работ (услуг) указан в сведениях реестра именно по этому адресу.
- На сайте, в прайсе и агрегаторах нет услуг, которых нет в реестре.
- Новый адрес или вид работ начинают работать только после внесения записи в реестр, а не после подачи заявления.
- Выписка из реестра сверена после любых изменений в структуре клиники.
- При переходе с ИП на ООО учтено, что лицензия к новому лицу не переходит: нужна новая.
- У специалистов действующая аккредитация, иначе возможна ответственность по ч. 3 или ч. 4 ст. 14.1.
Чек-лист закрывает типовые риски. Сложности начинаются, когда реальная работа клиники уже разошлась с реестром: добавились адреса, изменились услуги, сменился собственник. Тогда приходится одновременно останавливать нарушение, срочно вносить изменения в реестр и готовить позицию для суда, и ошибка на любом из этапов обходится дороже самого штрафа.
Протокол уже составлен или есть подозрение, что часть услуг оказывается «мимо реестра»? Пока деятельность продолжается, эпизод растёт, а неправильно поданное заявление в реестр затягивает легализацию на месяцы.
Команда arr-group сопровождает лицензирование медицинской деятельности в Москве и Московской области. Мы сверяем фактическую работу клиники с реестром лицензий, готовим документы для получения лицензии или внесения изменений и ведём процедуру до внесения записи в реестр. При лицензионном контроле выстраиваем позицию для органа. Посмотрите, как устроено сопровождение:
Частые вопросы
Какой штраф за медицинскую деятельность без лицензии для ИП?
По ч. 2 ст. 14.1 КоАП ИП отвечает как должностное лицо: 4 000–5 000 ₽ с конфискацией оборудования или без неё. За грубое нарушение лицензионных требований (ч. 4) — 4 000–8 000 ₽ или приостановление деятельности до 90 суток.
Можно ли заменить штраф предупреждением?
Статья 4.1.1 КоАП допускает замену для субъектов МСП при первом нарушении, если оно не создало угрозы жизни и здоровью. По работе без лицензии в медицине суды чаще отказывают, по ч. 3 ст. 14.1 шансы выше.
Накажут ли, если заявление о внесении изменений в реестр уже подано?
Да. До внесения записи в реестр работать по новому адресу или новому виду работ нельзя. Поданное заявление может смягчить ответственность, но не освобождает от неё.
Кого привлекут: клинику или врача?
По КоАП, как правило, организацию и её руководителя как должностное лицо, причём одновременно. По ст. 235 УК отвечает конкретный человек — тот, кто организовал работу без лицензии или оказывал услугу.
Грозит ли уголовная ответственность, если никто не пострадал?
По ст. 235 УК — нет: состав требует вреда здоровью или смерти по неосторожности. Однако при крупном доходе возможна квалификация по ст. 171 УК как незаконное предпринимательство.
Какой срок давности по ст. 14.1 КоАП?
Общий срок по делам, которые рассматривает судья, — 90 дней, для отдельных составов ст. 4.5 устанавливает год. Работа без лицензии — длящееся нарушение, поэтому срок считают со дня обнаружения.
Выводы
Для коммерческой клиники ответственность за медицинскую деятельность без лицензии — до 50 000 ₽ по ч. 2 ст. 14.1 КоАП, для некоммерческой организации — по ст. 19.20. За грубые нарушения лицензионных требований штраф доходит до 200 000 ₽, либо суд приостанавливает деятельность на срок до 90 суток. Если пациенту причинён вред, ответственность становится уголовной по ст. 235 УК РФ, и отвечает уже конкретный человек.
Главный риск для действующей клиники — не полное отсутствие лицензии, а расхождение между реальной работой и реестром: новый адрес или новая услуга, запущенные до внесения записи. Поэтому сверка с реестром перед каждым изменением обходится дешевле любой защиты в суде.
Автор: Елисеева Елизавета Владимировна, специалист по лицензированию медицинской деятельности, 12 лет практики в сопровождении клиник и медицинских кабинетов в Москве и Московской области.
Источники: КоАП РФ (ст. 2.4, 2.9, 3.12, 4.1.1, 4.1.2, 4.2, 4.3, 4.5, 14.1, 19.20, 24.5, 28.2, 28.4); УК РФ (ст. 78, 171, 235, 238); Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ; Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ; Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852.